1.0目標

制定處理介質(zhì)填充小瓶的程序。

2.0范圍

該SOP適用于處理和觀察后獲得的培養(yǎng)基填充小瓶。

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

負責人-質(zhì)量檢查和質(zhì)量控制

5.0程序

5.1銷毀培養(yǎng)基填充小瓶
5.1.1孵育并觀察后，應(yīng)收集培養(yǎng)基填充小瓶。
5.1.2培養(yǎng)基填充小瓶應(yīng)從培養(yǎng)箱轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)設(shè)施的塞子處理機中。
5.1.3所有培養(yǎng)基填充小瓶均應(yīng)在121.1°C的溫度下滅菌 60分鐘。
5.1.4滅菌完成后，應(yīng)將滅菌后的小瓶冷卻，然后打開至少20個培養(yǎng)基填充小瓶以進行GPT后的培養(yǎng)基，然后按照SOP 對滅菌的培養(yǎng)基小瓶進行GPT 。
5.1.5 GPT后，如果沒有觀察到生長，則打開所有滅菌的小瓶并收集培養(yǎng)基，將其轉(zhuǎn)移到不銹鋼中裝有5％Lysol / Triple 256溶液的容器。將溶液轉(zhuǎn)移到廢水處理廠進行處理。如果GPT測試顯示滅菌的小瓶中有細菌生長，則再次在塞子處理器中對小瓶進行滅菌。
5.1.6將小瓶轉(zhuǎn)移到小瓶破碎機中。
5.1.7應(yīng)當收集來自壓碎小瓶的玻璃碎片/密封件/橡膠塞，用水沖洗并轉(zhuǎn)移到廢料場進行處理。
5.1.8整個處理介質(zhì)填充小瓶的數(shù)據(jù)/報告均應(yīng)單獨歸檔和保存。
注意：

1. 處理玻璃碎片時應(yīng)格外小心，以免造成任何傷害。
2. 處置后，應(yīng)采取適當?shù)男⌒暮桶踩胧﹣硖幚砦锪稀?/li>
3. 媒體泄漏應(yīng)格外小心，并應(yīng)用消毒劑凈化。

6.0縮寫

SOP：標準操作程序
QA：質(zhì)量保證
QC：質(zhì)量控制
NA：不適用
SS：不銹鋼
ETP：污水處理廠